【48812】扬子净化：立异洁净体系服务助推医药产业做大做强

  最近，国药集团中生物复诺健正在抓住制作我国尖端规划的mRNA疫苗产业化基地，估计本年11月进入项目调试阶段。该项目总建筑面积超越3万平方米，出产车间将超越1．6万平方米，最高年产量20亿剂。投产后，将成为国内规划产能、技能全面抢先的mRNA疫苗出产车间，满意生物医药主动化、信息化、智能化、世界化要求，打造低碳、节能、环保的现代化智能mRNA疫苗产业化基地，为我国防控新冠疫情、提高社会医疗健康作业水平发挥重要效果。

  为这一项目制作供给专业洁净体系计划服务的是江苏扬子净化工程有限公司（简称扬子净化）。扬子净化是一家专心于洁净室范畴研制、规划、制作、施工、调试和第三方检测的集团化企业。

  提高技能水平，增强企业中心竞争力。扬子净化运用先进适用技能改造提高大众化产品向专业化、品牌化产品改变。公司与国内30多家闻名高校和规划院所建立了亲近技能协作关系，在洁净室计划、布局、设备选型、施工、运转等每一个环节，以及BIM技能、自控技能、3D动画巡航技能使用方面不停地改善改造创优。形成了研制、出产、使用、保护运转的闭式环链形式，并大范围的使用于医药制品、生物医学、生命科学、医疗器械、电子通讯、航空航天、保健食品等职业。

  扬子净化建有省级企业技能中心、博士后立异实践基地等渠道，先后参加编写了8个国家职业标准，取得50多个发明专利。以体系机制和科学技能立异为动力，加速公司由劳动密集型向人才支撑和科技支撑改变，由单纯寻求规划扩张向更垂青提高质量和经济的效果与利益改变。多年以来，公司承建项目悉数一次性经过国家食品药品监督管理局的GMP认证检验，其间，口蹄疫疫苗P3车间、禽流感疫苗P3车间经过国检中心三级防护认可，有400多个项目经过了欧盟cGMP认证和美国FDA以及新版GMP认证。山东齐鲁药业集团亚洲最大的冻干车间一次性经过了美国FDA和欧盟的CGMP两层认证检验。

  引入先进出产设备、标准化的管理体系和体系化的质量保证体系，制作高质量产品。扬子净化引入世界先进的彩板全主动流水出产线、主动数码操控淋胶线、高端光纤激光切开流水线、新式风管主动加工出产线、风管法兰快速焊机、德国产非标出产线以及与之相配套的调试、测验精密仪器、外表，具有焊接316L、304不锈钢管道国内最先进的全主动氩弧焊机，一面焊接后表里一次成型。现在，又新购世界先进的DOP检测仪、大通道50升尘土检测仪。

  公司先后参加了国家重点兽医生物技能试验室的制作，承建了国内首个禽流感中试车间、农业部首个国家级P3试验室和禽流感疫苗车间的全体规划和钢结构、外墙及净化装置等疫苗应急项目，为抗击“非典”和“禽流感”后期疫苗的顺畅出产起到了要害的效果。2020年，扬子净化用3个月的时刻，建成普莱柯（南京）禽流感生物安全三级防护车间，这也是我国首个一起经过生物安全三级防护和新版兽药GMP认证的车间。2011年，帮忙建成国家兽用药品工程技能研讨中心。这个中心经国家科技部同意，具有研制、中试、小试、动物试验研讨、质量操控研讨等配套支持体系，工程总面积1.6万多平方米。公司所建的济川药业液体楼是现在国内尖端规划的中药口服液智能化车间，净化面积5万平米，车间获评“国家智能化演示车间”。

  过硬的品牌，成为国内药品职业的“宠儿”。扬子净化与我国生物、扬子江药业、石药集团等60多家全国百强药企、全国十强兽用生物制品企业建立了长时间协作伙伴关系。先后承建了农业部两个兽医研讨所，接连中标5个禽流感疫苗项目和3个猪口蹄疫、猪瘟、猪蓝耳疫苗项目，成为农业部兽用、禽用生物制品2/5以上重点项目的承建单位。

  据扬子净化公司董事长杨勇介绍，公司使用本身优势，引入国内抢先的主动化流水出产线，建成各类洁净产品出产基地6万平方米，专门出产洁净彩钢复合板、门窗等洁净室围护体系产品，年产量百万余平方米，并供给相关配套产品的研制、制作、出售、咨询与服务等。一起，为了习惯国家新一轮GMP认证的施行，公司新成立了专业的洁净科技公司。近期完成了国家标准化技能文件起草、部分项目验证作业，主导编制“洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板”标准化作业。（冯杰 李雪雯 张凯）

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